口服液瓶不僅僅是包裝這么簡(jiǎn)單，需要承擔(dān)更多的社會(huì)責(zé)任，因?yàn)榈团鸸璨ＡЧ苤瓶诜后w瓶是長(zhǎng)期直接接觸藥品的包裝容器，其質(zhì)量安全對(duì)患者的安全有直接的影響。所以，口服液瓶的質(zhì)量檢驗(yàn)對(duì)于藥企和藥包材廠來(lái)說(shuō)非常的重要。

　　YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定了口服液瓶的抗熱沖擊性能，規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法為：取本品適量，按照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法YBB0082003-2015規(guī)定，經(jīng)受42℃的溫差熱震試驗(yàn)后不得破裂。本文采用有經(jīng)驗(yàn)的可測(cè)試耐熱沖擊性能玻璃瓶抗熱沖擊實(shí)驗(yàn)設(shè)備檢驗(yàn)低硼硅玻璃管制口服液體瓶的耐熱沖擊性能。

　　檢驗(yàn)方法：采用高低溫驟變的實(shí)驗(yàn)方法，設(shè)定熱沖擊試驗(yàn)儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達(dá)到預(yù)先設(shè)定的溫差，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣破損率。

　　濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司采用的就是這種實(shí)驗(yàn)方法，利用三泉中石的玻璃瓶抗熱沖擊儀RCY-02結(jié)合YBB00282002-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》、YBB0082003-2015《熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測(cè)定法》的規(guī)定可對(duì)各種有檢驗(yàn)需要的藥用玻璃瓶進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　低硼硅玻璃管制口服液體瓶抗熱沖擊儀

　　儀器要求：

　　熱水槽：容量至少是一次試驗(yàn)的玻璃供試品總體積的兩倍，且不得少于5升。水槽應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度計(jì)、恒溫加熱器，以確保溫度穩(wěn)定在±1℃以內(nèi)。