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低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性

產(chǎn)品信息

產(chǎn)品詳細

  國內注射劑藥品使用量廣泛的是低硼硅玻璃包裝材料制成,低硼硅玻璃管是注射劑瓶、安瓿瓶、口服液瓶制造的主要原材料,其121℃顆粒法耐水性符合1級要求,而內表面耐水性水平不一,部分達到HCB級,也有部分達到HC1級。   藥用低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性是一項常規的檢測項目。121℃顆粒耐水性裝置主要包括碾缽和杵,適用于各類(lèi)藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級的要求。     121℃顆粒耐水性裝置組成部分:     (1)碎玻碾缽(材質(zhì):淬火鋼) :1個(gè) 同標準規定:置于干燥處保存。   (2)碎玻杵:1個(gè)同標準規定   (3)篩子 :4個(gè) 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm (可定做) 直徑500px   (4)篩底蓋 :1個(gè)   (5)錘子:1把     低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性就是化學(xué)穩定性的重要指標,它反映了玻璃表面及玻璃顆粒抵抗水侵蝕的一種能力。以低硼硅玻璃管為原材料的制成品化學(xué)性質(zhì)是否穩定,直接影響到藥品的質(zhì)量和療效,影響到人們的身體健康。在YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》規定【121℃顆粒耐水性】取本品適量,照破璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級(YBB00252003-2015)測定,應符合1級。     YBB00272003-2015 《藥用低硼硅玻璃管》規定的121℃顆粒耐水性實(shí)驗方法:取適量打碎的式樣碎塊,放入碾缽中,插入樣,用錘子勐?lián)魳樱粶蕮粢淮危瑢⒛肜徶械牟AмD移到套篩上層的O 篩上。重復上述操作過(guò)程,用振篩機振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩) 5 分鐘,將通過(guò)A 篩但留在B 篩上的玻璃顆粒轉移到稱(chēng)量瓶?jì)龋Aьw粒以多于10g 為準。共制備玻璃顆粒3 份。     濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司生產(chǎn)的YBB00272003低硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性實(shí)驗裝置滿(mǎn)足《中國藥典》標準中對藥用玻璃材質(zhì)耐水性的滴定法測定和分級有明確的要求,有利于提升藥品包裝質(zhì)量、有效保障藥品安全。 此為廣告

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