西林瓶密封試驗儀的測試方法

2022-07-28 來源：

4791

西林瓶是一種膠塞封口的小瓶子，瓶頸部較細,瓶頸以下粗細一致.瓶口略粗于瓶頸,略細于瓶身，一般西林瓶用做疫苗、生物制劑、粉針劑、凍干等藥品的包裝。西林瓶作為藥品包裝中常見的一種包裝，其密封性一直都是制藥企業(yè)關(guān)心的檢測項目，接下來就跟著小編了解一下西林瓶測試方法吧！

西林瓶密封試驗儀測試方法如下：

1. 將五分之四的樣品用水注入西林瓶密封測試儀真空罐中，測試水應(yīng)保持清潔無雜質(zhì)。

2. 將西林瓶密封試驗儀真空罐中的樣品，用真空罐蓋下壓板壓下，使樣品與水面的距離為25mm。

3. 在西林瓶密封試驗儀上設(shè)定測試真空值為-60kPa，根據(jù)實際情況可設(shè)定測試時間1-999999秒。

4. 打開西林瓶密封試驗儀上的電源開關(guān)，試驗自動啟動，試驗結(jié)束后自動停止報警，并反吹泄壓。

賽成自主研發(fā)的MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

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測試標準

該儀器符合多項國家和國際標準：

YY/T 0681.18-2020:《無菌健康器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準

產(chǎn)品特征

采用非破壞性檢測方法對成品包裝進行微泄漏檢測，測試后樣品無損傷不影響正常使用，有效降低了測試成本

用于檢測微小漏孔，也可鑒別大漏孔樣品，系統(tǒng)根據(jù)泄漏情況自動判斷合格與不合格

真空衰減法精度可達0.21ccm（大約5微米）

應(yīng)用范圍廣，針對不同樣品可選配對應(yīng)的測試腔，用戶可輕松更換

試驗結(jié)束自動打印測試結(jié)果，無需人工參與，保證數(shù)據(jù)準確性與客觀性

10寸彩色觸摸屏，人性化操作更便捷

配備微型打印機，USB數(shù)據(jù)接口，支持PC軟件測控運行，mbar、Pa單位互換

自動保存歷史試驗記錄，本地查詢，并可導(dǎo)出EXCEL格式保存

用戶分級權(quán)限設(shè)置，滿足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能

濟南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！

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西林瓶密封試驗儀的測試方法

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