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LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀

產(chǎn)品信息

產(chǎn)品詳細(xì)

LSSD-01S 微生物侵入密封性測試儀適用于微生物侵入密封性試驗(yàn),廣泛應(yīng)用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋等多種材料的密封性檢測。 產(chǎn)品特征 7寸觸摸屏控制,人機(jī)接口時尚、便捷 自動測試,減少操作時間,操作體驗(yàn)更流暢 多種試驗(yàn)項目選擇,滿足絕大多數(shù)行業(yè)應(yīng)用 大量程設(shè)計,滿足更多試驗(yàn)材料的試驗(yàn)需求 測量系統(tǒng)精度高,線性度好,響應(yīng)快,傳感器超量程保護(hù) 運(yùn)動驅(qū)動系統(tǒng)平穩(wěn)且運(yùn)行精度高 開機(jī)自動零點(diǎn)校準(zhǔn),支持手動傳感器校準(zhǔn),試驗(yàn)結(jié)束自動停機(jī) 產(chǎn)品符合GMP用戶多級權(quán)限 試驗(yàn)數(shù)據(jù)自動保存,歷史記錄可查詢,數(shù)據(jù)不可更改,可審計追蹤 可進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果的單次、成組的統(tǒng)計分析 微型打印機(jī),隨時打印試驗(yàn)統(tǒng)計結(jié)果 設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)的串口通信接口 專門的計算機(jī)通信軟件,可進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)時顯示及數(shù)據(jù)的分析處理 、數(shù)據(jù)保存   測試原理 微生物侵入試驗(yàn)法,又稱微生物挑戰(zhàn)法,是一種較為常見的密封完整性測試方法,通常與模擬灌裝同時進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝,然后進(jìn)行壓塞軋蓋后,目檢合格,經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后,將容器密封面浸入到高濃度的菌液中,使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面,樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)完全浸泡在菌懸液中,浸泡一定時間后取出,定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入,以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時,需要做陽性對照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長能力。測試中通常會運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。 該儀器符合多項國家和國際標(biāo)準(zhǔn):GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等 測試應(yīng)用 適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預(yù)充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測   技術(shù)指標(biāo) 測試范圍 -90kPa ~ 400kPa 分辨率 0.001 kPa 氣源壓力 手動調(diào)節(jié) 保壓時間 0 ~ 99999 s 氣源接口 Ф6mm聚氨酯管 電源 AC 220 V 50 Hz 凈  重 23 kg

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